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  • 杂志名称:中医药管理杂志
  • 主管单位:国家中医药管理局
  • 主办单位:中华中医药学会
  • 国际刊号:1007-9203
  • 国内刊号:11-3070/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 维普收录(中)
中医药管理杂志2009年第07期

GMP应逐步吸收并融入ISO9000族质量管理标准

谢景峰

关键词:GMP, ISO9000, 药品质量, 质量管理
摘要:国际标准化组织制定的ISO9000族标准是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准,适用于GMP.文章着重介绍ISO9000族质量管理标准,探讨GMP引入ISO9000族质量管理体系的可行性、必要性、方法和注意事项.提出GMP是保证药品质量的基础,但作为管理体系不如ISO9000族完善.因此,GMP 的发展方向是与ISO9000族质量管理标准有效地融和.